(1)Техникалык тоскоолдуктар
Целлюлоза эфиринин ылдыйкы кардарлары целлюлоза эфиринин сапатына жана туруктуулугуна жогорку талаптарды коюшат.Сапатты көзөмөлдөө технологиясы целлюлоза эфир тармагында маанилүү техникалык тоскоолдук болуп саналат.Өндүрүүчүлөр негизги жабдуулардын дизайнга дал келүүчү көрсөткүчтөрүн, өндүрүш процессинин негизги параметрин көзөмөлдөөнү, негизги өндүрүш процессин өздөштүрүшү керек, операциялык стандарттарды иштеп чыгышы керек жана узак мөөнөттүү мүчүлүштүктөрдү оңдоодон жана үзгүлтүксүз техникалык өркүндөтүүдөн кийин, алар туруктуу жана жогорку сапаттагы целлюлоза эфирин чыгара алышат;Узакка созулган изилдөө инвестицияларынан кийин гана биз колдонуу тармагында жетиштүү тажрыйба топтой алабыз.Тармакка ки-рип жаткан жацы ишканаларга кыска меенеттун ичинде негизги технологияны ездештуруу кыйын.Туруктуу сапатка ээ болгон фармацевтикалык жана тамак-аш-класстын целлюлоза эфирлерин масштабдуу өндүрүүнү өздөштүрүү үчүн (айрыкча жай жана контролдонуучу релиз үчүн целлюлоза эфирлери), ошондой эле белгилүү бир көлөмдөгү изилдөө жана өнүктүрүү инвестицияларын же тажрыйба топтоо мезгилин талап кылат.Ошондуктан бул тармакта белгилүү бир техникалык тоскоолдуктар бар.
(2)Кесиптик таланттарга тоскоолдуктар
Целлюлоза эфирин өндүрүү жана колдонуу тармагында кесипкөй техниктердин, операторлордун жана менеджерлердин сапатына жана техникалык деңгээлине жогорку талаптар коюлат.Негизги техниктер жана операторлор салыштырмалуу туруктуу бойдон калууда.Көпчүлүк жаңы абитуриенттер үчүн салыштырмалуу кыска мөөнөттүн ичинде R&D жана негизги технологиялар менен профессионалдык таланттарды алуу кыйын жана профессионалдык талант тоскоолдуктары бар.
(3)Квалификациялык тоскоолдуктар
Целлюлоза эфири ишканалары фармацевтикалык класстагы целлюлоза эфирин жана тамак-аштык целлюлоза эфирин өндүрүү жана сатуу үчүн тиешелүү квалификацияларды алышы керек.
Алардын ичинен фармацевтикалык сорттогу целлюлоза эфири маанилүү фармацевтикалык эксципиент болуп саналат жана анын сапаты дарылардын коопсуздугуна түздөн-түз таасирин тийгизет.Баңги каражаттарынын коопсуздугун камсыз кылуу максатында менин өлкөмдө дары-дармек өндүрүшүн лицензиялоо системасы ишке ашырылууда.Фармацевтика тармагына көзөмөлдү күчөтүү максатында мамлекет өнөр жайга кирүү, өндүрүш жана эксплуатациялоо жагынан бир катар мыйзамдарды жана ченемдик актыларды иштеп чыккан.Мамлекеттик тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан берилген "Фармацевтикалык көмөкчү заттарды каттоо жана колдонууга карата талаптарды басып чыгаруу жана жайылтуу жөнүндө катка" ылайык, фармацевтикалык көмөкчү заттарды өндүрүү лицензиясын башкаруу ишке ашырылат, ал эми жаңы фармацевтикалык көмөкчү заттар жана импорттук фармацевтикалык көмөкчү заттар Улуттук бюронун бекитүүсү.Облустук бюро тарабынан бекитилген улуттук стандарттык фармацевтикалык көмөкчү заттар бар.Фармацевтикалык эксципиенттерге мамлекеттик көзөмөл барган сайын катаал болуп баратат жана ар кайсы облустар жана шаарлар мамлекет тарабынан чыгарылган “Фармацевтикалык көмөкчү заттарга карата административдик чараларга (комментарий берүү үчүн долбоор)” ылайык тиешелүү башкаруу чараларын иштеп чыгышты.Келечекте, эгерде ишканалар фармацевтикалык көмөкчү заттарды катуу улуттук стандарттарга ылайык чыгара албаса, рынокко кире албай калышы мүмкүн.Фармацевтикалык сорттогу целлюлоза эфиринин белгилүү бир түрүн же брендин тандоодон же алмаштыруудан мурун, фармацевтика өндүрүүчүлөр аны расмий түрдө сатып алуу жана колдонуудан мурун текшерүүдөн өтүп, компетенттүү органга тапшырышы керек.Жеткирүүчүлөр үчүн фармацевтикалык өндүрүүчүлөрдүн квалификациясын бекитүүдө белгилүү бир тоскоолдуктар бар..Ишкана областтык сапат жана техникалык көзөмөл бюросу тарабынан берилген «Өнөр жай продукциясын өндүрүү боюнча улуттук лицензияны» алгандан кийин гана целлюлоза эфирин тамак-аш кошумчасы катары өндүрүүгө уруксат берилиши мүмкүн.
2012-жылдын 1-августунда Мамлекеттик тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы тарабынан чыгарылган "Фармацевтикалык көмөкчү заттарды көзөмөлдөөнү жана башкарууну күчөтүү боюнча тиешелүү жоболор" сыяктуу тиешелүү ченемдерге ылайык, ишканалар HPMC өсүмдүк капсуласын өндүрүү үчүн "Дары-дармектерди өндүрүү лицензиясын" алышы керек жана сорттор улуттук тамак-аш жана дары көзөмөлгө ээ болушу керек.бюро тарабынан берилген каттоо лицензиясы.
(4)Каржылоо тоскоолдуктары
Целлюлоза эфирин өндүрүү ачык масштабдуу эффектке ээ.Кол менен башкарылган кичинекей аппараттар аз өндүрүмдүүлүккө, сапаты начар туруктуулукка жана өндүрүштүк коопсуздук факторуна ээ.Ири масштабдагы автоматтык башкаруу аппараты продукциянын сапатынын туруктуулугун камсыз кылууга жана өндүрүштүн коопсуздугун жогорулатууга шарт түзөт.Автоматташтыруу жабдууларынын ири комплектилери ири суммадагы каражаттарды талап кылат.Продукциянын атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатуу үчүн ишканалар өндүрүштүк кубаттуулукту кеңейтүүгө жана илимий-изилдөө иштерине инвестицияларды көбөйтүүгө инвестициялоону улантуулары керек.Жаңы келгендер иштеп жаткан компаниялар менен атаандашуу үчүн күчтүү каржылык күчкө ээ болушу керек жана тармакка кирүү үчүн белгилүү бир каржылык тоскоолдуктарга туш болушат.
(5)Экологиялык тоскоолдуктар
Целлюлоза эфирин өндүрүү процесси саркынды сууларды жана калдык газдарды өндүрөт, ал эми саркынды сууларды жана калдык газдарды тазалоо үчүн курчап турган чөйрөнү коргоо жабдуулары чоң инвестицияга, жогорку техникалык талаптарга жана жогорку эксплуатациялык чыгымдарга ээ.Азыркы учурда, ички айлана-чөйрөнү коргоо саясаты барган сайын катуу болуп баратат, бул айлана-чөйрөнү коргоо технологиясына катуу талаптарды коюп, целлюлоза эфирин өндүрүүгө инвестицияларды талап кылат, бул ишканалардын өндүрүштүк наркын жогорулатат жана айлана-чөйрөнү коргоонун салыштырмалуу жогорку тосмосун түзөт.Артта калган айлана-чөйрөнү коргоо технологиясы жана олуттуу булганышы бар целлюлоза эфирин өндүрүү ишканалары жоюлуп жаткан кырдаалга туш болушат.Жогорку класстагы кардарлардын целлюлоза эфир өндүрүүчүлөрү үчүн экологияны коргоо талаптары жогору.Айлана-чөйрөнү коргоо стандарттарына жооп бербеген ишканалар үчүн жогорку класстагы кардарларды камсыздоо үчүн квалификацияны алуу барган сайын кыйын болуп баратат.
Посттун убактысы: 10-апрель-2023