12-кылымдын аягындагы коргошун түтүктөрүн өндүрүү үчүн экструзия процесстерин ойлоп тапкан. 19-кылымдын ортосунун ортосуна чейин, Пластик тармагында ысык экструзион технологиясы колдонула баштаган. Алгач электр зымдары үчүн полимердик шамдарды жылуулоодо колдонулган. Бүгүнкү күндө ысык эриткич экструзион технологиясы полимер буюмдарды өндүрүүдө гана эмес, полимерлердин өндүрүшүндө жана аралаштырууда да кеңири колдонулат. Азыркы учурда пластикалык продукциянын жарымынан көбү, анын ичинде желим баштыктарын, желим баракчалары жана желим түтүктөрү ушул процессти колдонуп өндүрүлөт.
Кийинчерээк бул технологиялар акырындык менен фармацевтикалык талаада пайда болуп, акырындык менен алмашылгыс технология болуп калды. Азыр элдер гранулдарды, бошотулган таблеткаларды, трансформалык жана трансмукосалдык дары-дармек жеткирүү тутумун даярдоо үчүн ысык эритүүчү экструзия технологиясын колдонушат. Эмне үчүн адамдар азыр бул технологияны жактырышат? Себеби, негизинен, буга чейин салттуу өндүрүш процессине салыштырмалуу ысык эритинди экструзиялык технологиясына салыштырмалуу төмөнкүдөй артыкчылыктарга ээ:
Начар эритүүчү дары-дармектердин бузулушун өркүндөтүү
Туруктуу бошотулгандыктарды даярдоодо артыкчылыктар бар
Так позициялоо менен гастроинтестесталдык чыгарылыш агенттерин даярдоо
Экзипти кысуу жакшыртуу
Кесүү процесси бир кадам менен ишке ашырылат
Микропеллеттерди даярдоо үчүн жаңы жолду ачыңыз
Алардын катарында целлюлоза эфирде бул процессте маанилүү ролду ойнойт, келбей, бизде жок деп айтууга болот!
Этил целлюлозаны колдонуу
Этил целлюлозасы - бул гидрофобиялык эфир целлюлозанын бир түрү. Фармацевтикалык талаада ал азыр активдүү заттарды, эриткичти жана экструзия грануляциясын, планшетке чыгаруу жана контролдонуучу бошотулган таблеткалар жана мончокторду жабуу үчүн каптоо катары колдонулуп жатат. Этил целлюлозасы ар кандай молекулярдык салмактарды көбөйтө алат. Анын айнек өткөөл температурасы - 129-133 градус Цельсий жана анын кристалл эрий эриши минус 180 градус цельсий. Этил целлюлозасы экструзяция үчүн жакшы тандоо болуп саналат, анткени ал айнек өткөөл температурасынан жогору турган термопластикалык касиеттерди жана анын деградация температурасынан төмөн.
Айнекке өтүү температурасын төмөндөтүү үчүн, эң көп таралган ыкма - бул планзисттерди кошуу, ошондуктан ал төмөн температурада иштесе болот. Айрым дары-дармектер планмасизмдер өзүлөрүнө иш-аракет кыла алышат, ошондуктан баңги заттарды иштеп чыгуу процессинде пластикизаторлорду кайрадан кошуунун кажети жок. Мисалы, ибупрофен жана этил целлюлозаны камтыган экстрофен жана этил целлюлоза камтылган фильмдер этил целлюлозаны камтыган фильмдерге караганда төмөнкү айнек өткөөл температурасы бар экени аныкталды. Бул тасмалар лабораторияда биргелешип айлануучу эгиз бурама экстраверлер менен жасоого болот. Изилдөөчүлөр аны ошондой эле порошокко киргизип, андан кийин жылуулук анализин жүргүзүштү. Ибупрофендин көлөмүн көбөйтүү айнектин өткөөл температурасын төмөндөтө тургандыгын аныктады.
Дагы бир эксперимент гидрофилиялык ийкемдүүлүктү, гидромельдик жана ксанхан сантныйды этилкеллулуза жана ибупрофен микроматрикаларына кошуу болчу. Өндүрүп-жарылган экструзион техникасы менен өндүрүлгөн микроматрикс бир коммерциялык жактан жеткиликтүү буюмдарга караганда баңги заттарын туруктуу соруу мүнөзгө ээ болгон деп жыйынтык чыгарган. Изилдөөчүлөр биргелешип айлануучу лабораториялык орнотууну жана эгиз бурама экструерди колдонуп, 3 мм цилиндрдик өлүү менен микроматрикти чыгарышты. Кол менен кесилген экструдалагы барактар 2 мм узак болду.
Hypromelloose колдонуу
Гидроксипспилтил Метиллекеллуза - бул муздак сууда так же бир аз булуттуу коллоиддик эритмеге шыктанган гидрофильдик целлюлозалык целлюлоза. Суу эритмеси беттик иш-аракет, жогорку ачыктык жана туруктуу иш-чаралар бар. Эритмелик илешкектүүлүк менен айырмаланат. Илешкектүүлүктү төмөндөтөт, эригичтиги көбүрөөк. Ар кандай өзгөчөлүктөрү бар гидроксиппропылдык метаййлеллуллоздун касиеттери ар кандай жана сууга таркатуу PH мааниси таасир этпейт.
Фармацевтика тармагында, ал планшетке толгон матрицада, жабышчаак грануляция ж.б. Анын айнек өткөөл температурасынан жана төмөн деградациянын төмөн температурасы, ал ысык эритинди экструзия технологиясында кеңири колдонула бербейт. Колдонуу чөйрөсүн кеңейтүү үчүн, бир ыкма - бул эки окумуштуулардын айтымында, формуляция процессинде чоң көлөмдөгү пластикизаторду бириктирүү жана планизатордун салмагы кеминде 30% ды түзөт.
Этиллекулуза жана гидроксиппропилтиллюзивдүү дары-дармектерди жеткирүүдө уникалдуу жол менен бириктирилиши мүмкүн. Бул DOSAGE формасынын бири этилекеллулозду сырткы түтүк катары колдонуу, андан кийин громеллозаны өзүнчө даярдаңыз. Базалык целлюлоза өзөгү.
Этиллекеллузулук түтүктөрү ысык эритүүчү экструзияны колдонуп, лабораториядагы металл шыңгыраган түтүкчөсүн киргизүү үчүн, өзөгү зордук-зомбулукту эриймейинче, аны эриймейинче, атын атак-даңк менен кошо алып келет. Негизги материал, андан кийин куурга кол менен азыктанат. Бул изилдөөнүн максаты кээде гидроксиппропылдарда метилкеллулук матрицанын планшеттеринде пайда болгонун жок кылуу үчүн. Изилдөөчүлөр бир илешкектүүлүктүн гидроксиппропилтельлюзи үчүн чыгарылышына эч кандай айырма жок, бирок гидроксиппропил метйллекелосин метнюслельулоз менен алмаштыруучу метазрельлеллута менен алмаштырылган.
Outlook
Вармацевтика тармагындагы жаңы технологиянын салыштырмалуу жаңы технологиясы бар болсо да, ал көп көңүлдү буруп, ар кандай дозанын ар кандай формаларын жана тутумдарын өндүрүүнү өркүндөтүү үчүн колдонулат. Чет өлкөлөрдө катуу дисперсияны даярдоо үчүн алдыңкы эритүүчү экструзион технологиясы болуп калды. Анын техникалык принциптери көптөгөн долбоорлордун көптөгөн ыкмаларына окшош, ал көптөгөн тармактарда колдонулган жана көп тажрыйба топтолду, анын кеңири өнүгүүнүн келечегине ээ. Изилдөөнүн тереңдетүүсү менен, анын арызы андан ары кеңейет деп ишенишет. Ошол эле учурда, ысык эритүүчү экструзия технологиясы дары-дармектер менен аз байланышта жана жогорку даража менен аз байланышта. Фармацевтика тармагына өтүүдөн кийин, анын GMP өзгөрүшү салыштырмалуу тез болот деп ишенишет.
Пост убактысы: FEB-14-2025